Lo que respalda nuestra producción

Por qué la doble licencia importa a un distribuidor

La licencia de producción de dispositivos médicos es una vía regulatoria distinta de la de cosméticos. Exige un sistema de calidad, unos estándares de instalaciones y un trabajo de registro separados; por eso la mayoría de las fábricas de cosméticos nunca la obtiene.

Para un distribuidor esto significa que un solo proveedor cubre tanto una línea profesional de dispositivos como una línea de cuidado, con documentación coherente. Y una sola parte responde si la autoridad de su mercado pregunta por cualquiera de ellas.

Registro para su mercado

Los registros chinos nos permiten fabricar y exportar, pero no le autorizan automáticamente a vender. Colocar el producto legalmente en un mercado extranjero suele ser un paso aparte y la parte más lenta del proyecto.

• EAEU (EAC): preparamos los expedientes técnicos y trabajamos con su representante autorizado en la Unión Económica Euroasiática.
• Otros mercados: facilitamos los expedientes que necesita su agente regulatorio y respondemos directamente a sus preguntas técnicas.
• ¿No sabe qué le aplica? Indíquenos el país de destino y la categoría de producto y le diremos qué podemos aportar.

Documentos que podemos enviarle

• Copias de las licencias de producción emitidas para esta planta.
• Registros de calidad por lote y certificados de análisis de lo que le enviamos.
• Expedientes de producto y archivos técnicos para su procedimiento de registro.
• Documentación de exportación para aduanas y despacho en su país.