生产背后的支撑

双证对经销商意味着什么

医疗器械生产许可证与化妆品许可证属于两套不同的监管路径 —— 需要独立的质量体系、独立的厂房标准和独立的注册工作，这就是绝大多数化妆品厂拿不到它的原因。

对经销商来说，这意味着一个供应商就能覆盖专业医疗器械线和护肤线，文件口径统一；如果当地监管提问，也只有一个责任主体。

目标市场注册

中国的注册证让我们可以生产和出口，但不等于你就能直接销售。合法上架到海外市场通常是当地独立的环节，也往往是整个项目最慢的一步。

• EAEU（EAC）—— 我们准备技术文件，并与你在欧亚经济联盟的授权代表配合。
• 其他市场 —— 我们提供你的注册代理所需的资料，并直接回答其技术问题。
• 不确定适用哪些要求？告诉我们目的国和产品类别，我们会说明能提供什么。

我们可以提供的文件

• 核发予本厂区的生产许可证副本。
• 出货批次的质检记录与分析证书。
• 用于你注册流程的产品资料与技术文件。
• 用于你所在国清关的出口文件。