EN RU
Запросить цену
Статьи

Как проверить регистрационный номер NMPA

Регистрационный номер — это заявление, пока его не проверили. Вот из чего он состоит, что означает каждая часть и где его проверить.

Что такое регистрационный номер NMPA

Медицинское изделие, поступающее на китайский рынок, либо имеет регистрационное удостоверение, либо — для самого низкого класса риска — уведомительную регистрацию. Номер в этом документе сопровождает изделие в договоре, на этикетке и в таможенной декларации.

Это не серийный номер, а структурированная строка с фиксированной структурой. Прочитайте её в правильном порядке — и она сообщит, кто утвердил изделие, по какому порядку, когда оно было впервые зарегистрировано и к какому классу риска относится.

Как устроен номер

Структура установлена Правилами регистрации медицинских изделий и уведомления о них. Номер удостоверения класса II или III состоит из шести сегментов.

Сегмент 1 — орган, выдавший удостоверение

Название провинции означает, что удостоверение выдано этой провинцией, — это путь для изделия класса II китайского производства. Иероглиф 国 стоит на удостоверениях, выданных на национальном уровне.

Сегмент 2 — порядок регистрации

准 — изделие китайского производства, 进 — импортное изделие, 许 — изделия из специальных административных районов Гонконг и Макао и из региона Тайвань.

Сегмент 3 — год первой регистрации

Год первой регистрации изделия. При продлении удостоверения он не меняется.

Сегмент 4 — класс риска

Одна цифра: 2 или 3. Именно этот сегмент с первого взгляда отличает удостоверение класса II от удостоверения класса III.

Сегмент 5 — код классификации

Код, который помещает изделие в национальный каталог классификации.

Сегмент 6 — порядковый номер

Номер, присвоенный при первой регистрации; при продлении он также сохраняется.

Отсюда два следствия. При продлении сохраняются первоначальный год и порядковый номер, поэтому «старый» год сам по себе ещё не говорит о том, что удостоверение просрочено. А если у изделия меняется класс риска, удостоверение перевыпускают с новым номером, а не вносят правку.

Изделия класса I подлежат уведомительной регистрации, а не регистрации, и используют другую структуру номера. Косметика ведётся по собственной нумерации. Ни то, ни другое не является регистрационным удостоверением на медицинское изделие.

Читаем номера в наших удостоверениях

Структуре легче доверять, когда её можно сверить с удостоверениями, которые вы можете открыть. Все регистрации класса II в нашем каталоге ей соответствуют.

陕械注准20252140206 — Шэньси, регистрация в Китае, класс 2

Шэньси • регистрация в Китае • первая регистрация 2025 • класс 2

川械注准20252140092 — Сычуань, регистрация в Китае, класс 2

Сычуань • регистрация в Китае • первая регистрация 2025 • класс 2

国妆特字20259694 — специальная косметика, а не медицинское изделие

Специальная косметика, а не медицинское изделие. Префикс 国妆 относится к нумерации косметики и не является регистрацией изделия.

Номер патента — третий документ

Номер ZL обозначает патент. Он ничего не говорит о том, допущено ли изделие к обращению.

Заметить стоит именно провинциальный префикс. Изделие класса II китайского производства утверждается на уровне провинции, а не на национальном, и удостоверение говорит об этом первой частью номера.

Где проверить номер

  • Откройте сайт Государственного управления по контролю за лекарственными средствами и перейдите в раздел поиска по медицинским изделиям.
  • Ищите по номеру удостоверения либо по наименованию изделия и производителю.
  • Выберите набор данных для отечественных или импортных изделий, чтобы номер сверялся с нужным реестром.
  • Сверьте наименование держателя и наименование изделия на экране с документом, который вам передали, символ за символом.

Именно этот шаг превращает документ в доказательство. Фотография удостоверения показывает, что удостоверение где-то существует. Поиск показывает, есть ли этот номер в реестре сегодня и на чьё имя он оформлен.

Что проверка доказывает, а что нет

Она подтверждает, что номер существует, что он принадлежит названной компании и что он относится к названному изделию.

Она не подтверждает, что товар в вашем контейнере вышел с этой площадки, что полученная партия соответствовала спецификации и что держатель удостоверения — та же компания, с которой вы ведёте переговоры.

Именно в последний разрыв покупатели и проваливаются. Регистрационное удостоверение принадлежит одному юридическому лицу, а цену вам может называть другое. Выясните, какое лицо подпишет договор, и сверьте это имя с реестром до того, как принять предложение.

Куда дальше