Какие документы обязан предоставить ваш китайский поставщик
Каждый документ отвечает на один вопрос. Запросите правильный набор и читайте каждый документ с пониманием того, что он действительно подтверждает.
Начните с двух вопросов
Каждый документ, который присылает поставщик, отвечает на один из двух вопросов: что это за компания или что это за изделие. Файл, который не отвечает ни на один из них, — это буклет.
На этой странице — набор документов, который покупателю стоит держать на руках до подписания заказа. Не каждый пункт относится к каждому изделию, но причина, по которой он существует, относится ко всем.
Документы о компании и производственной площадке
Свидетельство о регистрации предприятия
Какое юридическое лицо существует, под каким зарегистрированным наименованием, с каким зарегистрированным профилем деятельности и по какому юридическому адресу.
Лицензия на производство
Какие категории изделий разрешено выпускать этой площадке. Выдаётся площадке и содержит область, которую можно прочитать.
Лицензия на производство косметики
То же самое для косметики, которая лицензируется отдельно от медицинских изделий.
Сертификат системы качества
Проводил ли независимый орган аудит системы качества и по какому стандарту, например ISO 13485 для медицинских изделий.
Одна площадка может иметь более одной производственной лицензии, поскольку изделия и косметика лицензируются раздельно. Наша площадка имеет обе, и обе перечислены на странице сертификатов.
Документы об изделии
Регистрационное удостоверение на продукцию
Что изделие класса II или III зарегистрировано, под каким номером и на кого.
Уведомительная регистрация изделия
Что изделие класса I прошло уведомительную регистрацию, а не регистрацию. Документ другой, и нумерация тоже другая.
Регистрация специальной косметики
Что косметика из регулируемой категории имеет собственное разрешение. Это не регистрация медицинского изделия, и выдавать её за таковую нельзя.
Патент
Что патент существует. Это не разрешение на обращение, и сам по себе он не даёт права продавать изделие.
Эти четыре документа не взаимозаменяемы, а типичная ошибка — в подаче: разрешение на косметику предъявляют так, будто оно покрывает изделие, а патент — так, будто это лицензия. Соотносите тип документа с той категорией продукции, которую вы действительно покупаете.
Документы о партии и поставке
Сертификат анализа партии
Что названная партия была испытана и по каким спецификациям. Сверьте номер партии с товаром при поступлении.
Сертификат свободной продажи и сертификат происхождения
Что продукт допущен к продаже в стране происхождения. Одни рынки назначения его требуют, другие — нет.
Паспорт безопасности
Как материал классифицируется и обрабатывается при перевозке. Это логистический документ, а не рекламный.
Протокол партии
Производственная запись, стоящая за сертификатом анализа. Спросите, доступна ли она вообще и на каких условиях.
Уточните, какие из них оформляются на каждую поставку, а какие — один раз. Протокол партии, датированный раньше вашего выпуска, относится к другой партии.
Документы о рецептуре
Техническое досье и данные о рецептуре — это документы, с которыми будут работать ваша лаборатория и ваш регулятор. Это же и те документы, которые производитель меньше всего хочет отправлять в открытый оборот.
Запрашивайте их по соглашению о конфиденциальности и будьте готовы к тому, что поставщик захочет такого же. Это нормальный обмен, а не препятствие.
Затем, до передачи досье, определите, кому его разрешено получать. Досье, которое вы не можете передать своему регулятору, приносит мало пользы.
Как проверить набор документов на согласованность
- Сверьте название компании во всех документах и попросите объяснить случаи, когда лицо в счёте отличается от лица в лицензии.
- Сверьте адреса. Юридический адрес и адрес производства часто различаются, и это нормально. Ненормален адрес, который не встречается ни в одном документе.
- Сверьте наименование и спецификацию изделия с регистрационным удостоверением, символ за символом.
- Проверьте регистрационный номер в поисковой системе национального органа, а не полагайтесь на скан.
- Проверяйте сроки действия как в лицензиях, так и в регистрационном удостоверении.
Набор документов — это система. Каждый документ может быть подлинным, и при этом они могут описывать три разные компании, два разных изделия и площадку, которая никогда не выпускала этот товар.
Чего всё это не доказывает
Ни один документ из этого списка не доказывает, что полученная партия изготовлена по спецификации. Это устанавливается испытаниями в вашей собственной лаборатории по согласованной вами спецификации.
И ничто из этого не доказывает, что держатель удостоверения и ваш контрагент — одна и та же компания. Удостоверения принадлежат юридическим лицам, договоры подписывают юридические лица, и совпадать они не обязаны.
Набор документов сужает вопрос. Он на него не отвечает.
Куда дальше
- Как проверить регистрационный номер NMPA — Узнайте, как читать и проверять тот единственный номер, с которым должен согласовываться весь набор документов.
- Как оценить китайскую фабрику OEM-косметики — Посмотрите, в какой последовательности мы проверяем площадку и что должен выяснить каждый шаг.
- Лицензии — Посмотрите собственный набор документов этой площадки с номерами сертификатов, как они поданы.
- Доступ на рынок — Разберитесь, что потребует ваш собственный рынок и какие из этих документов он запросит.
