Тіркеу және нарыққа шығуды қолдау
Біз Қытайда өндіріп, экспорттаймыз. Бірақ тауарды сіздің нарығыңыздың сөресіне заңды қою — бөлек кезең, әрі жобадағы ең ұзақ кезең. Төменде сатып алушылар жиі сұрайтын маршруттар бойынша сіздің тіркеу тобыңызбен қалай жұмыс істейтініміз көрсетілген.
ЕАЭО (EAC) — Ресей, Қазақстан, Беларусь, Армения және Қырғызстан
Бір тіркеу жүйесі бес мүше мемлекеттің барлығын қамтиды, бірақ рәсім өнімнің түріне байланысты.
Косметика
Косметиканың көбі EAC сәйкестік декларациясымен нарыққа шығады. Қауіптілігі жоғары санаттардың аз тобы — балалар өнімдері, ағартқыш және пилинг құралдары, депиляторлар және наноматериалдары бар өнімдер — оның орнына мемлекеттік тіркеуді талап етеді.
Шетелдік өндіруші өз атынан өтініш бере алмайды. Өтініш беруші одақ ішінде тіркелген заңды тұлға болуы керек, сондықтан импорттаушы, дистрибьютор немесе тағайындалған уәкілетті өкіл өтініш береді.
Медициналық бұйымдар
Медициналық бұйымдар косметика регламентімен емес, ЕАЭО-ның бөлек тіркеу маршрутымен жүреді және әр бұйым жеке тіркеледі. Мұнда да одақ ішіндегі заңды тұлға қажет.
Біз не береміз
- Өнімнің техникалық файлдары мен құрам деректері — сынақ зертханасына қажетті түрде.
- GMP дәлелдері және біздің өндіріс алаңына қатысты құжаттама.
- Сіз бекіткен тұжырымдарға негізделген орыс және қазақ тіліндегі затбелгі макеттері.
- Сіздің өкіліңіздің, зертханаңыздың немесе реттеуші органының техникалық сұрақтарына тікелей жауаптар.
ISO 13485, CE және басқа сапа схемалары
ISO 13485
Иә. Медициналық бұйымдарды өндіру жөніндегі сапа жүйеміз ISO 13485 бойынша сертификатталған, сертификат сұраныс бойынша беріледі. Бұл — тіркеу ісінде бірінші кезекте сұралатын сапа дәлелі.
CE таңбасы
CE таңбасы — Еуропалық одақ үшін өндірушінің мәлімдемесі, оның қолданылуы өнімнің жіктелуіне және сататын нарығыңызға байланысты. Нақты өнім үшін CE болмаса, біз оны бар деп мәлімдемейміз және сіздің өніміңіз бен нарығыңыз үшін ұстанымымызды жазбаша растаймыз. CE маршруты қолданылатын жерде техникалық файлды дайындап, сіздің нотификацияланған органыңызбен немесе кеңесшіңізбен жұмыс істейміз.
Басқа схемалар
Нарығыңыз еркін сату сертификатын, шығу тегі сертификатын, партия бойынша талдау сертификаттарын немесе өндіріс алаңынан хат талап етсе — оларды жөнелтіммен бірге немесе сұраныс бойынша береміз.
Таяу Шығыс және GCC
Шығанақ — біртұтас нарық емес. Сауд Арабиясы, Біріккен Араб Әмірліктері, Бахрейн, Кувейт, Оман және Қатар өз тіркеуін жеке жүргізеді, әрқайсысында өз реттеушісі бар, дегенмен аймақта қауіпсіздік талаптары ортақ.
Екі шарт барлық жерде бірдей: араб тіліндегі таңбалау заңды талап, ал жауапты тарап жергілікті импорттаушы немесе уәкілетті агент болуы керек.
Сауд Арабиясы
Реттеуші — Сауд Арабиясының азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы. Косметика оның электрондық жүйесі арқылы хабарланып, әр жөнелтім бойынша кедендік ресімдеуден өтеді, ал медициналық бұйымдар жеке-жеке тіркеледі. Екі маршрутта да құжатты Сауд Арабиясының заңды тұлғасы тапсыруы керек.
Біріккен Араб Әмірліктері
Косметика әр әмірлік бойынша муниципалдық өнім жүйесі арқылы тіркеледі, сәйкестік сертификаты федералдық деңгейде беріледі. Медициналық бұйымдар Emirates Drug Establishment-те тіркеледі. Жергілікті лицензиясы бар импорттаушы қажет.
Бахрейн, Кувейт, Оман және Қатар
Осы төрт мемлекеттің әрқайсысы өз денсаулық сақтау немесе стандарттау органы арқылы өнімді ұлттық деңгейде тіркейді. Қауіпсіздік және тұжырым талаптары негізінен ортақ, ал әкімшілік маршрут пен әр органның талап ететін дәлелдері ортақ емес.
Аймақ үшін біз не береміз
- Араб тіліндегі затбелгі макеттері және баратын елге арналған қос тілді ингредиент тізімдері.
- Өнімнің техникалық файлдары, сондай-ақ агентіңіз тапсыратын еркін сату және талдау құжаттары.
- Нарығыңыз немесе сатып алушыңыз сұрайтын құрамдар туралы ақпарат.
Сізден қажет үш нәрсе
Баратын ел және өнім санаты
Бұйым ба, косметика ма, және күтілетін жіктеме. Бір өнім әр елде әртүрлі маршрутта болуы мүмкін.
Сіз тағайындаған жергілікті агент
Құжат тапсыратын импорттаушы, дистрибьютор немесе уәкілетті өкіл. ЕАЭО мен GCC-те бұл жергілікті заңды тұлға болуы керек, оны сіз үшін біз тағайындай алмаймыз.
Қолданбақшы тұжырымдарыңыз
Тіркеу өнімнің өзі туралы не мәлімдейтініне қарай бағаланады. Қаптамаға жазатын мәтінді жіберіңіз, ал біз құжаттамамыз нені растай алатынын айтамыз.
Тіркеу жобасы қалай жүреді
Баратын елді, өнім санатын және агентіңіздің деректерін жіберіңіз. Біз не бере алатынымызды растаймыз, файлды дайындаймыз және агентіңіз оны тапсырғанша байланыста боламыз. Мерзімдер баратын елдің реттеушісіне және файлдың толықтығына байланысты, сондықтан оларды жалпы санмен емес, әр жоба бойынша белгілейміз.
Әрі қарай қайда
- Лицензиялар — Осы алаңдағы лицензиялар мен тіркеулерді қараңыз.
- Каталог — Нарығыңызға қолжетімді тіркелген позицияларды қараңыз.
- Өндіріс — Өнімнің қалай және қайда өндірілетінін қараңыз.
- Сұрақтар — Сатып алушылар жиі қоятын коммерциялық сұрақтарды оқыңыз.
Нарығыңызға не қажет екенін айтыңыз
Талаптарыңызды жіберіңіз — каталог, баға және нақты мерзіммен жауап береміз, әдетте бір жұмыс күні ішінде.
WhatsApp-та жазу үшін сканерлеңіз