注册与市场准入支持

化妆品

大多数化妆品凭 EAC 符合性声明即可上市。少数高风险类别 —— 儿童产品、美白与去角质产品、脱毛产品、含纳米材料的产品 —— 需要走国家注册。

境外制造商不能以自己名义申报。申请人必须是在联盟境内注册的法人实体，因此由进口商、经销商或指定的授权代表代为申报。

医疗器械

医疗器械走的是另一条欧亚经济联盟注册路径，不适用化妆品法规，且每款器械单独注册。这里同样需要联盟境内的法人实体。

我们提供什么

• 产品技术文件与配方数据，按检测实验室需要的格式准备。
• GMP 证明，以及我方生产场地的相关文件。
• 基于你确认的宣称，制作俄语与哈萨克语标签稿。
• 直接答复你的代理、实验室或监管机构提出的技术问题。

沙特阿拉伯

主管机构是沙特食药监局（SFDA）。化妆品通过其电子系统申报，并逐批次清关；医疗器械则单独注册、逐个办理。两条路径都需要由沙特本地法人实体代为申报。

阿联酋

化妆品按酋长国分别通过市政产品系统注册，符合性证书由联邦层面签发。医疗器械在阿联酋药品管理局（EDE）注册。需要当地持牌进口商。

巴林、科威特、阿曼和卡塔尔

这四个国家各自通过本国卫生或标准主管机构办理国家级注册。安全与宣称要求大体相通，但行政路径与各机构要求的证明材料并不相同。

我们为中东市场提供什么

• 按目的国要求制作的阿拉伯语标签稿与双语成分表。
• 产品技术文件，以及你的代理需要提交的自由销售证明与检验文件。
• 你的市场或客户需要了解的配方相关信息。

注册项目如何推进

把目的国、产品类别和你的代理信息发给我们。我们确认能提供什么、准备文件，并在你的代理申报期间保持沟通。时间取决于目的国监管机构与文件完整度，因此我们按项目确认，不给笼统数字。