EN RU
Запросить цену
Статьи

Как выбрать OEM-производителя медицинских изделий в Китае

Выбор контрактного производителя для изделия класса II — это сначала работа с документами, и только потом визит на площадку. За одним коммерческим предложением стоят три роли, и основной риск в том, с кем именно вы говорите.

Что вы на самом деле выбираете

Коммерческое предложение на изделие класса II обычно приходит от одной компании, но работа распределена между тремя. Регистрационное удостоверение принадлежит одному юридическому лицу. Производственная площадка, указанная в удостоверении, может быть вторым. Компания, которая подписывает договор и выставляет счёт, — третьим. На небольшом заводе все три совпадают, при торговой схеме — нет.

Ни одна из этих схем сама по себе не является неправильной. Дистрибьютор, владеющий регистрациями и размещающий производство по подряду, — обычная структура. Неправильно — не знать, что именно вы купили, потому что ответственность, прослеживаемость партии и возможность изменить спецификацию следуют за держателем удостоверения, а не за тем, кто отвечает на ваши письма.

Четыре вопроса, которые формируют шорт-лист

Кто указан производителем в удостоверении

В регистрационном удостоверении указаны и держатель, и производственный адрес. Запросите копию и читайте поле адреса, а не бланк. Если адрес принадлежит другой компании в другой провинции, вы покупаете у трейдера, и завод никогда не согласовывал ваш заказ.

Покрывает ли лицензия на производство вашу категорию

В лицензии на производство перечислены разрешённые категории, и медицинские изделия и косметика лицензируются отдельно. Одна площадка может иметь обе — на двух документах. Лицензия на повязки не покрывает гель, а косметическая лицензия не является квалификацией для изделий.

Зарегистрирован ли ваш продукт, или только соседний

Поставщики часто показывают действующее удостоверение на продукт из того же семейства и позволяют вам предположить, что оно распространяется на ваш. Сверьте наименование продукта и спецификацию в удостоверении с позицией в вашем заказе. Зарегистрированный родственный продукт не является регистрацией вашего варианта.

Кто подписывает договор

Договаривающейся стороной должна быть та, к которой можно предъявить требования по спецификации, то есть держатель удостоверения или лицензированный производитель. Если подписывает третья компания, запросите письменно, кто отвечает за полученную партию и куда подаётся претензия.

Где трейдер и производитель расходятся заметно

Три вещи трудно подделать, и все три легко запросить. Они стоят больше, чем видеотур по производственному цеху.

  • Сертификат анализа на недавнюю партию, где номер партии всё ещё прослеживается до производственной записи. Трейдер перешлёт сертификат с завода; производитель покажет, с какой линии партия сошла.
  • Изменение, которое вы просите, и ответ на него. Рецептура, формат, объём наполнения, упаковка и маркировка — решения уровня линии. Трейдеру нужно идти и спрашивать; производитель отвечает, что линия может и чего не может, и сколько это стоит.
  • Аудит, который принят или отклонён письменно. Если аудит второй стороны отклонён без указания причины или предложен только как платная услуга через третью сторону, это информация о схеме, а не о заводе.

Четвёртое отличие проявляется позже, при первой рекламации. Зарегистрированный производитель открывает несоответствие по собственной записи партии. Трейдер может только передать вашу претензию, и ответ проходит через человека, чьего имени нет ни в одном документе у вас на руках.

Что мы делаем и от чего отказываемся

Шорт-лист проще оценить, когда один из кандидатов сам обозначает свои границы. Эта площадка производит медицинские изделия класса II в категориях повязок и гелей и косметику специального назначения, и держит 25 регистрационных удостоверений класса II. Шестнадцать номеров опубликованы на сайте вместе с продуктами, которые они покрывают; остальные есть, но здесь не показаны, чтобы покупатель мог посчитать опубликованное, а не принимать итог на веру.

Мы не берём изделия класса III, инъекционные продукты и всё, что требует маршрута, которого у нас нет. И мы не регистрируем ваш продукт на вашем рынке: эта подача относится к вашей службе регуляторных вопросов или местному агенту, а поставщик, предлагающий её взять на себя, обычно перепродаёт чужую услугу. Мы отвечаем за производство и китайскую регистрацию, а также за документы, которые запросит ваш агент.

Отправьте это до первого звонка

  • Наименование и спецификация продукта в тех же словах, которые вы используете в заказе.
  • Рынок назначения: от него зависит комплект экспортных документов, а некоторые рынки добавляют требования на границе.
  • Годовой объём и объём первого заказа — отдельно. Это разные вопросы, и ответы на них разные.
  • Нужна ли ваша марка на этикетке и кому принадлежит макет.
  • Понадобится ли вам техническое досье для регистрационной подачи на вашем рынке.

Полученные ответы отсортируют шорт-лист быстрее любого рейтинга. Поставщик, который отвечает на вопросы первый, второй и пятый документами, — другой тип контрагента, чем тот, кто отвечает прайс-листом.

Куда дальше